原标题：试剂盒测 不出低 浓度奥米克戎 病毒 样本？九安 医疗报喜不报忧，董事长被约谈

九安医疗美国子公司的新冠检测试剂盒到底能不能测出奥密克戎病毒？

作者 |梁春富

编辑丨蔡真

来历 | 野马财经

拿到美国百亿新冠检测试剂盒大单的“妖股”九安医疗，再次因“信披”受到禁锢注视。

2月14日晚，九安医疗（002432.SZ）通告披露，克日收到天津证监局发给公司的《行政禁锢法子抉择书》(下称“《抉择书》”)，抉择对其公司董事长、总司理刘毅和董秘邬彤采纳禁锢谈话法子，原因是九安医疗在2022年1月7日仅披露了试剂盒部门检测乐成的尝试功效，未对全部尝试功效举办披露，披露信息不完整。

去年11月，九安医疗披露美国子公司iHealth家用新冠自测试剂盒得到美国食品药品监视打点局(FDA)应急利用授权(EUA)，公司股价由此屡创汗青新高。从2021年10月29日最低5.8元/股启动，到2022年1月18日最高触摸88.88元/股，九安医疗两个半月的累计涨幅高出14倍。

暴涨之下，深交所多次向九安医疗下发存眷函，要求说明是否存在存心炒作股价的环境等。九安医疗一边否定，一边持续披露子公司三笔合计超百亿元的外洋新冠检测试剂盒大单，股价因此一再飙升。

可以说，自家出产的新冠检测试剂盒得到FDA授权（即美国市场“入场券”），以及外洋百亿大单是九安医疗成为“妖股”的要害因素之一。如今，九安医疗被禁锢指出埋没焦点产物要害信息，九安医疗美国子公司的新冠检测试剂盒到底能不能测出奥密克戎病毒？它还能再“妖”吗？

自1月18日至2月14日，公司股价自高点88.88元/股，累计下跌33.4%。2月15日，九安医疗开盘竞价期间一度跌逾7%， 芜湖旅游网，随后快速拉升，收盘报54.75元/股，涨3.19%。

禁锢指出焦点产物信披不完整

2022年1月7日，九安医疗披露了美国子公司一款新冠家用自测试剂盒针对Omicron变异病毒的尝试陈诉，并称该陈诉显示这款试剂盒在尝试中100%检测出了最大CT值为21.59（n=5）的Omicron活性病毒样本。

截图来历：九安医疗通告

值得一提的是，该通告披露当日，公司股价上涨6.05%。

这则通告随后引来了深交所的存眷函。深交所留意到，九安医疗美国子公司的英文陈诉原件显示，该尝试的样本池中共有11个样本，但九安医疗在1月7日的通告中只披露了CT值小于或便是21.59的四个样本，而这四个样本全部检测了Omicron变异病毒阳性。

然而，剩下的7个样本中，有一个CT值便是22.86的样本，其3次检测功效为Positive（阳性），2次检测功效为Negative（阴性）；CT值大于22.86的6个样本，其总共30次检测功效均为阴性。也就是说，这7个CT值高于21.59的样本，检测乐成率并非100%，甚至绝大部门未检测出Omicron病毒，而九安医疗在1月7日的通告中只字未提。

因此，深交地址1月12日晚间对九安医疗下发禁锢函，要求九安医疗就几个事项作出说明，主要包罗：

该尝试中病毒样本CT值的详细寄义；公司仅披露CT值小于或便是21.59的四个样本的测试功效而未披露CT值大于21.59的七个样本的测试功效的原因，是否存在以部门样本阳性检出率来夹杂全部样本阳性检出率误导投资者的景象；尝试功效是否可以代表总体环境等。

1月15日，九安医疗在回覆深交所存眷函时称其公司之前披露的“在尝试中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的Omicron活性病毒样本”，个中“最大”的寄义等于代表小于便是21.59的样本可以100%检出，大于21.59的样本无法100%检出，并称该尝试“全部尝试组样本阳性检出率：CT值≤21.59时可全部检出，CT值22.86时可60%检出，CT值≥23.87时完全不能检出。”

按照九安医疗的回覆，所谓CT值，是英文Cyclethreshold的简称，是定量PCR（核酸）检测中的单元。在上述尝试中，CT值越低，代表设定的域值时所经验的轮回数越小，待检测样本的浓度越高。反之，CT值越高，待检测的浓度越低，试剂盒也就越难检测出Omicron病毒。

详细来看，“CT值≤21.59时可全部检出”时，样本浓度最高，产物可以全部检出。而“CT值22.86时”样本浓度为中，产物检出率为60%，“CT值≥23.87时”样本浓度最低，产物检出率为0。按照“逐日经济新闻”报道，有业内人士认为，“CT值23.87，其实浓度并不是很低”。

免责声明：本站部分内容及图片来源于网络，是出于传递更多信息之目的，仅供参考。如发现网站上有侵犯您的知识产权的作品，请与我们联系，我们将及时更正、删除，谢谢！